据中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,拜耳与Onyx公司联合研制的Nexavar(索拉非尼)获得批准用于治疗未能行手术的肝细胞癌。
早在2005年,该药就已获批用于晚期肾细胞癌的治疗。临床随机试验表明,未能行手术治疗的肝细胞癌患者应用Nexavar后,与安慰剂组相比存活时间延长2.8个月。据报道,肝细胞癌占所有肝癌类型的80%~90%,即使手术也难达到根治。术后倘若癌组织未清除,患者通常在3~6个月内死亡。美国癌症学会估计,仅美国2007年肝癌和肝内胆管癌的新发病例将达到19160例,死亡人数更是多达16780例。
Nexavar是一种激酶抑制剂,作用机制是干扰参与癌细胞内信号传导、供应肿瘤血管生成和细胞死亡的分子。其最常见的副作用包括疲倦、体重减轻、皮疹或表皮脱落、手足皮肤反应、腹泻、食欲减退、恶心和腹痛。